在新冠肺炎疫情防控最嚴(yán)峻、醫(yī)用口罩最短缺的緊要關(guān)頭，吉林省長(zhǎng)春市一家口罩生產(chǎn)企業(yè)卻主動(dòng)將150萬只口罩緊急封存，并第一時(shí)間向吉林、黑龍江兩省市場(chǎng)監(jiān)管部門舉報(bào)。這究竟是怎么回事?近日，《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者接到涉事企業(yè)反映的情況后，趕赴長(zhǎng)春對(duì)該事件進(jìn)行了調(diào)查。

緊急封存150萬只口罩

2020年4月，受新冠肺炎疫情影響，吉林省各地醫(yī)療市場(chǎng)醫(yī)用口罩貨源緊張。作為從事醫(yī)用口罩生產(chǎn)的吉林省華普醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱華普公司)日夜不停地加班加點(diǎn)生產(chǎn)，全力保障市場(chǎng)需要。為了擴(kuò)大生產(chǎn)，該公司與黑龍江安瑞佳新材料科技開發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱安瑞佳公司)簽訂了原料訂購(gòu)合同，購(gòu)買了價(jià)值945萬元的醫(yī)用熔噴布和民用熔噴布。

然而，在疫情防控形勢(shì)持續(xù)緊張、華普公司“等米下鍋”的情況下，安瑞佳公司卻未能如期供貨。2020年6月18日，經(jīng)協(xié)商，華普公司同意安瑞佳公司提供150萬只價(jià)值37.5萬元一次性醫(yī)用口罩，用于抵消熔噴布貨款，雙方為此簽訂了《補(bǔ)充協(xié)議》。隨后，華普公司將這批抵賬的口罩從黑龍江省安達(dá)市運(yùn)回長(zhǎng)春。

然后，在辦理入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，華普公司技術(shù)人員抽檢發(fā)現(xiàn)，這批口罩疑似存在質(zhì)量問題。接到報(bào)告后，華普公司召開會(huì)議，決定將150萬只問題口罩入庫(kù)封存，禁止產(chǎn)品流入醫(yī)療市場(chǎng)。隨后，派出兩名工作人員前往安瑞佳公司進(jìn)行交涉。

口罩檢測(cè)全不合格

華普公司多次找到安瑞佳公司協(xié)商退貨，均遭到拒絕。對(duì)方拒不承認(rèn)口罩存在質(zhì)量問題，既不退錢也不退貨。同時(shí)，對(duì)于無資質(zhì)生產(chǎn)銷售醫(yī)用口罩的問題也避而不談。

華普公司徐總經(jīng)理告訴記者，封存問題口罩后，華普公司分別向吉林省市場(chǎng)監(jiān)管局經(jīng)濟(jì)稽查總隊(duì)及黑龍江省安達(dá)市市場(chǎng)監(jiān)管局、黑龍江省醫(yī)藥管理局藥品稽查總隊(duì)進(jìn)行舉報(bào)，希望有關(guān)部門介入調(diào)查，依法追究安瑞佳公司的法律責(zé)任。

2020年10月，華普公司委托第三方權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)譜尼測(cè)試集團(tuán)股份有限公司，按照GB/T 32610-2016標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這批一次性使用口罩取樣并進(jìn)行了檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果顯示，涉及過濾效率和防護(hù)效果的4項(xiàng)指標(biāo)全部不合格。其中，油性介質(zhì)過濾效率只有52.6%，比指標(biāo)要求的99%低值近一半。

經(jīng)過調(diào)查，吉林省市場(chǎng)監(jiān)管局經(jīng)濟(jì)稽查總隊(duì)認(rèn)為，安瑞佳公司抵賬給華普公司的150萬只口罩屬于劣質(zhì)產(chǎn)品，已經(jīng)涉嫌刑事犯罪。按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定，不在市場(chǎng)監(jiān)管部門的管轄范圍，建議華普公司向公安機(jī)關(guān)反映。在此種情況下，華普公司向長(zhǎng)春市公安局二道分局機(jī)動(dòng)治安大隊(duì)報(bào)案。目前該案正處于調(diào)查階段。

涉嫌沒有

發(fā)現(xiàn)問題后，華普公司技術(shù)人員登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢，在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊(cè))、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(備案)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(許可)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(備案)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(許可)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(備案)等查詢界面下，均未有顯示安瑞佳公司的備案信息。

記者在華普公司的庫(kù)房?jī)?nèi)看到，封存的劣質(zhì)口罩產(chǎn)品外包裝分別印有“一次性醫(yī)用口罩”字樣。安瑞佳公司董事長(zhǎng)趙文龍也向記者承認(rèn)，該公司沒有醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì)，手續(xù)正在申辦中。至于安瑞佳公司提供給華普公司的150萬只口罩，則是按華普公司防護(hù)口罩要求生產(chǎn)的，只是一部分口罩是用“一次性醫(yī)用口罩”做的外包裝。

記者從黑龍江省醫(yī)藥管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人處獲悉，該局接到華普公司的投訴舉報(bào)后，協(xié)調(diào)黑龍江省安達(dá)市市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行了認(rèn)真調(diào)查，并召開專家論證會(huì)研判安瑞佳公司是否存在假冒醫(yī)療器械的行為。經(jīng)核查，安瑞佳公司提供給華普公司的部分口罩外包裝上印有“一次性醫(yī)用口罩”，但執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和使用說明又都是民用一次性口罩，包裝上也沒有醫(yī)療器械號(hào)，不能認(rèn)定企業(yè)生產(chǎn)的是醫(yī)用口罩。該負(fù)責(zé)人同時(shí)表示，無論是有意還是無意將“一次性使用口罩”印成“一次性醫(yī)用口罩”都是不允許的，該局正指導(dǎo)安達(dá)市場(chǎng)監(jiān)管局，從民用口罩包裝不規(guī)范、是否有誤導(dǎo)消費(fèi)嫌疑的角度進(jìn)行調(diào)查處理。

近日，黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)管總局藥品稽查總隊(duì)告訴記者，華普公司有關(guān)150萬只劣質(zhì)口罩的投訴，該總隊(duì)已經(jīng)受理，將依法進(jìn)行調(diào)查。李洪濤 劉傳江

標(biāo)簽： 口罩檢測(cè) 封存