新京報(bào)快訊(記者 吳靖)近日，微博上一位名為“科普醫(yī)生博雅”的血液科醫(yī)生爆料，中草藥牙膏云南白藥牙膏的成分中，加入了西藥成分氨甲環(huán)酸。該醫(yī)生質(zhì)疑云南白藥牙膏中很可能真正起“牙齦止血”作用的是氨甲環(huán)酸，而非中藥成分——云南白藥。此事引起網(wǎng)友熱議，但目前該醫(yī)生已刪除此微博。

今日(23日)，云南白藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱，“云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(GB22115《牙膏用原料規(guī)范》)和國際的相關(guān)通用規(guī)定，無違法添加成分，更未使用禁用成分。”

公告提及的規(guī)范由國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會共同發(fā)布，于2009年6月1日正式實(shí)施。規(guī)范制定主要參照了歐盟化妝品規(guī)范，規(guī)定了對牙膏用原料的要求，包括禁用組分、限用組分、許用防腐劑和許用色素。

此外，公告稱，云南白藥牙膏在上市前進(jìn)行過大量、完整的藥效學(xué)、毒理學(xué)以及臨床試驗(yàn)證實(shí)產(chǎn)品的安全性及有效性。

云南白藥集團(tuán)股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人回復(fù)新京報(bào)記者稱，針對云南白藥牙膏，公司還特別申請了名為“云南白藥的新應(yīng)用”國家發(fā)明專利，并已獲授權(quán)。在專利申請文件中對云南白藥活性物的提取、分離方法做了具體說明，同時(shí)提供了云南白藥提取物的藥理研究資料、毒理研究資料和臨床試驗(yàn)資料。

記者查詢，名為“云南白藥的新應(yīng)用”專利于2007年9月公布，該專利所述云南白藥在牙齒清潔用品中的應(yīng)用包括：在牙膏中、漱口劑中、牙粉中的應(yīng)用。還包括在口腔保健用品中的應(yīng)用，在口腔噴霧劑中的應(yīng)用，在口腔貼膜劑中的應(yīng)用，在口腔軟膏劑中的應(yīng)用。

其申請專利所做的臨床的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表示，“我們發(fā)現(xiàn)云南白藥的活性成分，具有預(yù)防和改善牙齦出血的作用，在牙齦炎的初期階段對病情的發(fā)生和發(fā)展可以有效地預(yù)防和抑制，從而減少和降低牙周病的發(fā)病率;同時(shí)發(fā)揮云南白藥的愈傷作用，在抑制口腔潰瘍的發(fā)生和促進(jìn)口腔潰瘍的愈合方面具有良好的效果”。

西藥氨甲環(huán)酸又被稱作凝血酸，常在臨床中使用，如出血過多、外科手術(shù)、美白以及血友病患者治療。公開資料顯示，氨甲環(huán)酸有副作用，如藥物過量可能致顱內(nèi)血栓形成和出血，其他副作用包括腹瀉、惡心及嘔吐、經(jīng)期不適等等。

然而，氨甲環(huán)酸在牙膏的含量應(yīng)該是多少，目前中國大陸尚未有法規(guī)對牙膏中氨甲環(huán)酸的含量進(jìn)行限定。

記者查閱論文發(fā)現(xiàn)，中國臺灣化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例中規(guī)定化妝品中氨甲環(huán)酸的用量為2%-3%，用于抑制黑色素形成和防止色素。中國香港明確規(guī)定氨甲環(huán)酸在牙膏中的限量為0.05%，且需要在藥店銷售。東盟規(guī)定氨甲環(huán)酸可用于皮膚產(chǎn)品，最高限量為3.0%，并且不能直接接觸黏膜。

標(biāo)簽： 云南白藥 成分 處方藥