萬泰生物(603392.SH)再推定增擴產。

10月15日，萬泰生物公告，擬定增募資不超35億元，用于九價宮頸癌疫苗二期擴產建設、二十價肺炎球菌多糖結合疫苗產業化等項目。其中，公司控股股東養生堂擬認購本次定增不超過10%。

同日，萬泰生物還公布，公司收到世界衛生組織出具的公函，確認其自主研發的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(“二價HPV疫苗”)通過了WHO疫苗資格預審(簡稱WHOPQ認證)。

擬定增募資不超過35億

萬泰生物是一家從事體外診斷試劑、自動化檢測設備、疫苗研發生產及銷售的高新技術企業，2020年4月在上交所上市。

10月15日，萬泰生物披露2021年度非公開發行A股股票預案稱，公司擬向包括公司控股股東養生堂有限公司(簡稱“養生堂”)在內的不超過35名特定對象，非公開發行股票數3035.2萬股(不超過本次發行前公司總股本的5%)，預計募資不超過35億元。其中，養生堂擬認購不超過10%。

定增預案顯示，其此次募資用于九價宮頸癌疫苗二期擴產建設項目、二十價肺炎球菌多糖結合疫苗產業化項目、養生堂廈門萬泰診斷基地建設項目、鼻噴疫苗產業基地建設項目，分別投入募資11億元、7億元、11億元、6億元。

萬泰生物稱，募投項目的建設符合公司聚焦主業的戰略定位，有利于豐富公司疫苗產品管線。公司優化并完善了覆蓋疫苗研發、生產、銷售過程的完整產業鏈，公司現有二價HPV疫苗和戊肝疫苗，在研管線有九價HPV疫苗、水痘疫苗、新型水痘疫苗、新冠肺炎疫苗，目前分別處于II期或III期臨床階段。

今年上半年，萬泰生物實現營業收入19.64億元，同比增長132.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤7.22億元，同比增長195.92%。

二價HPV疫苗通過WHO疫苗資格預審

當前，我國疫苗產業發展迅速，2020年我國疫苗市場規模已超過450億元。作為熱點的HPV疫苗，2020年，國產13價肺炎疫苗(沃森生物)、2價HPV疫苗(萬泰生物)等產品正式進入市場，中國疫苗行業正式進入國產大品種時代。

年報數據顯示，2020年度，萬泰生物二價HPV疫苗銷售收入為6.93億元，占總收入的29.44%。

2021年上半年，萬泰生物二價HPV疫苗新增預灌封注射器產品線獲批，使得報告期內公司二價HPV疫苗綜合產能提高至2000萬支/年。

10月15日晚，萬泰生物公告稱，其全資子公司萬泰滄海近日收到世界衛生組織(簡稱“WHO”)出具的公函，確認其自主研發的二價HPV疫苗通過了WHO疫苗資格預審(簡稱WHOPQ認證)。

對于此次獲得WHO的PQ認證，萬泰生物表示，獲得認證標志著公司疫苗產品的安全性、有效性和質量得到了WHO的確認和認可，疫苗技術、質量均達到國際一流水平，有助于二價HPV疫苗的國際市場開拓。

萬泰生物在9月30日回復投資者時表示，近幾年全球HPV疫苗供應不足，尤其高價苗更是短缺，因此2價HPV疫苗仍有很大市場。同時公司也在積極布局高價苗市場，目前9價HPV疫苗已進入三期臨床階段。

在此次定增中，九價宮頸癌疫苗二期擴產建設項目建設完成后萬泰生物將擁有6條基于大腸桿菌技術平臺的HPV9價類病毒顆粒(VLP)疫苗原液生產線，設計產能可增加至6000萬支/年，滿足未來境內外九價宮頸癌疫苗的市場供應，提升公司VLP系列疫苗產能。(長江商報見習記者王成朕)

標簽： 萬泰生物 二價HPV WHO 疫苗資格