【長話短說】

澤璟制藥2022年營收3.05億元，同比增長60.18%。其中藥品銷售收入3.04億元。但公司凈虧損4.99億元。

唯一商業(yè)化產(chǎn)品多納非尼片銷售收入暫時無法覆蓋公司虧損面。

【資料圖】

上市以來，幾乎每個月都有機構(gòu)調(diào)研，與市場始終保持有效的溝通。

【詳細全文】

1、多納非尼片銷售收入3.04億元，暫無法覆蓋虧損，市場競爭相當激烈

甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生）是澤璟制藥首個申請新藥上市的品種，作為治療晚期（無法手術(shù)或轉(zhuǎn)移性）肝細胞癌的一線用藥，于2021年6月獲批上市銷售。

雖然上市銷售僅一年多，但2022年1月1日起納入醫(yī)保目錄后o的首個完整年度，多納非尼片實現(xiàn)銷售收入3.04億元，是個不錯開端。后續(xù)隨著公司市場營銷的加強，多納非尼片的市占率或進一步提升。

同時，來自競品的壓力也不小。目前，全球市場功能相近的小分子靶向藥物還有德國拜耳公司的索拉菲尼和日本衛(wèi)材公司的侖伐替尼。

相比于索拉菲尼，來自侖伐替尼的競爭較為激烈。據(jù)了解，侖伐替尼2018年獲批上市，2019年中國區(qū)銷售額為8.53億元，該藥于2021年3月1日起執(zhí)行醫(yī)保價格。

而在藥物有效性、安全性和耐受性方面，多納非尼作為索拉非尼的的氘代衍生物的藥物，優(yōu)于索拉非尼；而侖伐替尼頭對頭索拉非尼，優(yōu)于索拉非尼。

另外，還有來自羅氏的T+A組合（PD-L1免疫抑制劑阿替利珠單抗Tecentriq+貝伐珠單抗）、信達生物的雙達組合（信迪利單抗注射液+貝伐珠單抗注射液）的兩個免疫組合療法的市場競爭。

因為僅多納非尼片一個商業(yè)化產(chǎn)品，目前，澤璟制藥通過藥品銷售收入暫時還無法覆蓋各項成本及費用，公司2022年扣除非經(jīng)常性損益前后均虧損，凈虧損近5億元。加權(quán)凈資產(chǎn)收益率為-46.9%。

2022年末，公司總資產(chǎn)同比減少4.47%。歸屬于母公司的所有者權(quán)益和歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)均同比下降36.95%。

2、研發(fā)實力較強，多款藥物處于后期研發(fā)、III期及注冊臨床階段

除了多納非尼片2個適應癥已上市，澤璟制藥目前3個藥品的8項適應癥處于上市申請、III期或注冊臨床階段。其中，公司新藥上市申請階段的產(chǎn)品包括：生物藥重組人凝血酶，小分子靶向藥鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化適應癥。

其中，杰克替尼片有望盡快上市。2022年10月獲國家藥監(jiān)局受理，目前已完成鹽酸杰克替尼原料藥和制劑生產(chǎn)現(xiàn)場核查，注冊審評工作目前進展順利。

此外，公司后期研發(fā)階段的產(chǎn)品和適應癥包括：鹽酸杰克替尼片用于蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化、蘆可替尼復發(fā)/難治的骨髓纖維化、重癥斑禿、中重度特應性皮炎、強直性脊柱炎等，以及注射用重組人促甲狀腺激素用于甲狀腺癌輔助診斷和輔助治療等。

另外，TIGIT靶點上，澤璟制藥自主研發(fā)的“雙特異性抗體藥物注射用 ZGGS15”用于治療晚期實體瘤患者的臨床試驗申請獲得受理。據(jù)公開信息查詢，ZGGS15是全球首個申請臨床試驗的抗 LAG-3/TIGIT雙特異性抗體。

據(jù)了解，TIGIT對多種腫瘤都有抑制作用，并能與PD-1藥物產(chǎn)生協(xié)同效果，增強抗癌能力。

澤璟制藥在3月份接受機構(gòu)調(diào)研時表示，在臨床前動物模型中，ZGGS15和抗PD-1抗體聯(lián)合具有比抗LAG-3單抗或抗TIGIT單抗與抗PD-1抗體聯(lián)合更好的協(xié)同增強抗腫瘤增殖的作用；同時，ZGGS15在非人靈長類動物中顯示出良好的藥代動力學特征及安全性特征。

由于當前全球關(guān)于TIGIT的藥物多處于開發(fā)臨床研究階段。國內(nèi)創(chuàng)新藥公司中，信達生物也申報了TIGIT雙抗。國內(nèi)布局TIGIT單抗的公司還有天境生物、康方生物、信達生物等。市場競爭格局良好。

隨著創(chuàng)新藥從獲批到納入醫(yī)保周期縮短為6-12個月，國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展加速。據(jù)中信證券研報，預計2025年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達到7600億元，仍有超過6000億元增長空間，2019-2025年CAGR高達32.12%。行業(yè)前景廣闊。

研發(fā)投入方面，澤璟制藥2022年度研發(fā)費用5.05億元，目前已建立了兩大核心技術(shù)平臺，即精準小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺和復雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。擁有江蘇昆山、上海張江和美國加州三個研發(fā)中心，從事小分子新藥、復雜重組蛋白和抗體新藥的研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化研究。

不過，商業(yè)化仍然是創(chuàng)新藥企的終極目標。

綜上，澤璟制藥在研藥品若未能完成臨床試驗，或未能取得監(jiān)管部門批準，或未能獲得市場認可及商業(yè)化，都將導致公司虧損進一步增加或始終無法盈利。

另外，公司主要靠股權(quán)融資募集資金，后期或面臨較大的拋售壓力。

標簽：