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科技日報記者 付麗麗

配方乳粉是嬰幼兒的“口糧”，是關系億萬家庭幸福和國家民族未來的特殊食品。10日，在國家市場監(jiān)督管理總局舉辦的發(fā)布會上，記者了解到，由該局近日修訂發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），將于2023年10月1日起施行。

國家市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平介紹，《辦法》貫徹落實《食品安全法》“四個最嚴”要求，結合行業(yè)發(fā)展和注冊管理實踐，進一步嚴格產(chǎn)品配方注冊要求，保證產(chǎn)品質量安全，并鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質。《辦法》共6章52條，對擬在中國境內生產(chǎn)銷售和進口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，從申請與注冊程序、標簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責任等方面作出了規(guī)定。

具體來講，一是嚴格配方注冊，細化核查要求。明確禁止變相分裝，即使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國家標準營養(yǎng)成分要求的復合配料作為原料申請配方注冊的；申請材料弄虛作假，不真實的；申請人不具備與所申請注冊的產(chǎn)品配方相適應的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或者檢驗能力等8種不予注冊的情形。

二是進一步規(guī)范標簽標識，維護消費者權益。明確產(chǎn)品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自該物種，并進一步細化標簽中禁止含有的內容，增加了不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場” “進口原料” “原生態(tài)奶源” “無污染奶源”等模糊信息；不得使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化” “母乳化”或者近似術語表述；不得使用其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準規(guī)定的內容，還列舉了明示或暗示具有保健作用的情形等。

三是鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化營商環(huán)境。鼓勵企業(yè)集團研發(fā)，對企業(yè)集團設有獨立研發(fā)機構的，允許控股子公司共享集團部分研發(fā)能力；縮短辦理時限，將檢驗時限從三十個工作日壓縮到二十個工作日，補發(fā)證書時限從二十個工作日壓縮到十個工作日等。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查是產(chǎn)品配方上市前注冊審評的重要環(huán)節(jié)，主要核查申請人提交的注冊申請材料與實際研發(fā)、試生產(chǎn)及原始數(shù)據(jù)的一致性、真實性，及保障配方科學性、安全性的相關研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力等，并對產(chǎn)品進行動態(tài)抽樣檢驗。

國家市場監(jiān)管總局食品審評中心副主任董詩源表示，為進一步提高審評工作透明度,《辦法》還明確了需開展現(xiàn)場核查的情形，如申請人首次申請注冊的三個配方系列九種產(chǎn)品配方；產(chǎn)品配方組成發(fā)生重大變化或生產(chǎn)地址發(fā)生實際變化，技術審評過程中發(fā)現(xiàn)需經(jīng)現(xiàn)場核查核實問題等，均需開展現(xiàn)場核查。

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