年初至今,港股生物醫(yī)藥板塊在不斷波動中整體估值逐漸探底已成為市場共識,但考慮到政策、基本面、流動性均有望在下半年呈現(xiàn)好轉趨勢,當前創(chuàng)新藥板塊尤其是需求增長較快、競爭格局較好的差異化創(chuàng)新藥企或迎左側布局機遇。
這也正是加立生科獲得市場和業(yè)界雙重關注的主要原因。加立生科的稀缺性體現(xiàn)在,相較當期港股生物醫(yī)藥板塊一眾扎堆免疫檢查點抑制劑開發(fā)的Biotech企業(yè),加立生科的專研領域主要集中在術后疼痛管理。
長期以來,在炙手可熱的創(chuàng)新藥賽道,港股投資者僅能在如腫瘤、自免藥物研究標的中擇優(yōu),卻無法觸及同樣處在高速發(fā)展的術后疼痛管理藥物研發(fā)標的。待加立生科順利登陸港股,這家公司將成為港股市場唯一一家專注于術后疼痛管理的創(chuàng)新藥企,填補港市在該領域的投資空白。
(資料圖片)
招股書顯示,作為全球范圍內羅哌卡因長效注射液產品賽道中的佼佼者,加立生物的核心產品CPL-01目前在中美均已步入三期臨床,商業(yè)化確定性較高。未來公司的核心競爭力也將在其核心技術平臺以及重磅產品管線的商業(yè)化潛力上著重體現(xiàn)。
值得一提的是,加立生科的明星股東團包括東陽光、萬通藥業(yè)、力勤資源等一眾知名的醫(yī)藥企業(yè)和優(yōu)質投資機構,此前公司還獲得了股東增資,體現(xiàn)出公司股東對加立生科未來發(fā)展的看好。隨著公司持續(xù)深耕術后疼痛管理賽道,未來成長確定性將逐漸提高,中長期投資價值會不斷增大。
核心產品商業(yè)化預期不斷提升
由于長期專注于術后疼痛管理市場,加立生科現(xiàn)已成長為這一稀缺細分賽道的領先國內參與者。而資本市場青睞加立生科的核心原因在于公司具有穩(wěn)定且高質量的主營業(yè)務,以及較高的產品商業(yè)化預期和成長確定性。
加立生物的核心產品CPL-01便是當前全球范圍內羅哌卡因長效注射液產品賽道中的佼佼者。
據(jù)此前披露的美國IIa期臨床試驗(NCT04182880)結果顯示,CPL-01耐受性良好,無嚴重不良反應,未出現(xiàn)局麻藥全身毒性(LAST)且對局部組織和傷口愈合未見影響。CPL-01在臨床實驗室結果、生命體征及心電圖方面并無顯示負面影響。全身PK結果表明CPL-01呈現(xiàn)緩慢釋放的特征及此特征與期望的延長鎮(zhèn)痛時間相符合。
與傳統(tǒng)羅哌卡因相比,通過加立生物專業(yè)技術平臺PG-Depot開發(fā)的CPL-01在單次局部給藥后可持續(xù)數(shù)天,具有顯著的差異化優(yōu)勢。
從最新的研發(fā)進展來看,加立生科于今年4月及5月開展開腹腹股溝疝氣修補手術及拇囊炎切除術的CPL-01 III期臨床試驗。截至目前,公司已分別安排開腹腹股溝疝氣修補手術及拇囊炎切除術的CPL-01 III期臨床試驗的20名及10名患者入組。另外,公司還在今年3月向中國國家藥監(jiān)局呈交III期臨床試驗方案,并于6月取得國家藥監(jiān)局CDE在中國進行CPL-01 III期臨床試驗批準。
目前加立生科在中美兩地的研發(fā)團隊已就位,研發(fā)進程也在迅速推進。
從市場層面來看,從羅哌卡因長效注射液的市場前景來看,根據(jù)藥物申請時間表,估計第一款用于術后鎮(zhèn)痛的羅哌卡因長效注射液或將于2024年在中國獲批準。2024-2030年,預計中國用于術后鎮(zhèn)痛的羅哌卡因長效注射液潛在市場規(guī)模將由人民幣1.78億元增加至7.41億元,復合年增長率為26.8%。
而目前全球尚無羅哌卡因長效鎮(zhèn)痛制劑獲批上市。對于研發(fā)羅哌卡因新型制劑的賽道,加立生物目前正處在前列,具有較大的先發(fā)優(yōu)勢,有望在未來獲批上市后迅速占領市場制高點。
一方面是因為CPL-01屬于改良型新藥,在研發(fā)過程、成本、成功率上更具優(yōu)勢。因此步入III期臨床的CPL-01無論在研發(fā)成功率還是未來商業(yè)化確定性上都明顯更高。
另一方面,除了具有領先的研發(fā)進度和成功率外,在產品的市場屬性上,由于術后疼痛管理涉及場景廣,院內客戶粘性較大,一定程度上兼具醫(yī)療與消費屬性,不受醫(yī)保控費影響,因此屬于藍海市場且高技術產品存在較高的市場成長空間。
也正是因此,相對于傳統(tǒng)創(chuàng)新藥,CPL-01擁有更快步入商業(yè)化階段的可能,并有望成為全球首款羅哌卡因長效注射液。
內在價值不斷釋放獲投資者認可
核心產品CPL-01商業(yè)化在即,公司術后疼痛管理產品管線研發(fā)取得全面進展,疊加公司即將登陸港股市場的利好,無疑令市場對加立生科這家術后疼痛管理領域的“獨角獸”企業(yè)越發(fā)期待。
而在公司IPO的關鍵節(jié)點,加立生科也通過引進重要投資方,為公司上市及后續(xù)重磅產品拓展商業(yè)化通路賦能添翼。
從當前公司的股權架構來看,截至最后實際可行日期,林先生通過其全資投資控股公司CaliNova持股50.83%,是公司第一大股東。之所以通過CaliNova加強股權,主要是其本身具備較充裕的現(xiàn)金投資能力,能持續(xù)給研發(fā)公司注血,避免如同其他18A公司一樣出現(xiàn)現(xiàn)金流吃緊的窘迫。
此外,公司還引入了包括東陽光(大善)、萬通藥業(yè)(杭邦)、力勤資源(力石)在內的多家重磅股東,并且智通財經APP從市場傳出的消息得知,這些明星股東團還有望在公司IPO后繼續(xù)去增持。這樣無疑凸顯公司股東對加立生科后續(xù)發(fā)展的看好。
據(jù)智通財經APP了解,東陽光作為業(yè)內領先的醫(yī)藥企業(yè),擁有優(yōu)質、高效的現(xiàn)代化醫(yī)藥研發(fā)體系和龐大的醫(yī)藥分銷網絡。
加立生科在核心產品商業(yè)化在即和IPO的關鍵節(jié)點引入東陽光的重磅投資,預示著雙方的深度戰(zhàn)略合作或將主要圍繞加立生科核心產品及后續(xù)術后疼痛管理創(chuàng)新研發(fā)管線商業(yè)化進行。
另一家股東萬通藥業(yè)對加立生科的賦能則體現(xiàn)在醫(yī)藥流通層面。目前萬通藥業(yè)通過自建隊伍已布局全國銷售網絡,遍及全國 31 個省,333 個地級市,2851 個縣,設立七大事業(yè)部,覆蓋商業(yè)、終端、連鎖、醫(yī)療等多個渠道。依托強勢的銷售戰(zhàn)略布局,萬通每年可向消費者提供6億盒以上的產品,新品上市從企業(yè)出庫到快速配送,只需一周時間。
通過東陽光藥強大的醫(yī)藥研發(fā)及商業(yè)化能力及萬通藥業(yè)的醫(yī)藥物流能力賦能,其商業(yè)化能力將有望直接作用于加立生科CPL-01未來的商業(yè)化進程,助力CPL-01上市后快速完成在國內各級醫(yī)院的多層次覆蓋,造福更廣泛的中國患者。而通過強強聯(lián)合,加立生科無疑能夠加快變現(xiàn)能力,迅速搶占國內術后疼痛管理市場制高點。
而力勤投資對公司的賦能則或體現(xiàn)投融資層面。其背靠的力勤資源作為一家鎳全產業(yè)鏈公司目前已完成對鎳產業(yè)鏈環(huán)節(jié)的垂直整合,產品廣泛地應用于新能源汽車、不銹鋼行業(yè)等下游領域。數(shù)據(jù)顯示,截至2022年年度,公司收入達182.9億元,同比增幅46.9%。未來力勤投資有望作為公司財務投資人積極參與加立生科后續(xù)的投融資活動,助力公司BD和商業(yè)化,為加立生科提供重要保障。
一直以來,從學術成果向產業(yè)化轉移,并且成功降低成本,實現(xiàn)可持續(xù)、成規(guī)模的開發(fā)和商業(yè)化,都是企業(yè)發(fā)展所面臨的必要課題。而目前核心產品CPL-01已步入III期臨床,商業(yè)化在即。
相比港股生物醫(yī)藥板塊中多數(shù)尚未有產品商業(yè)化的企業(yè),加立生科顯然擁有更寬的企業(yè)護城河,抗風險能力更強,同時也說明公司內在價值空間的持續(xù)增長動力強勁。目前加立生科的中長線價值需要靠時間去驗證,隨著核心產品落地,國內商業(yè)化日漸成熟,公司定能進一步打開估值天花板,享受創(chuàng)新型術后疼痛管理龍頭股的估值溢價。
標簽: