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智通財經(jīng)APP訊,君實生物(688180.SH)發(fā)布公告,近日,公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(代號:JS001sc)對比特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益?,產(chǎn)品代號:JS001)聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的多中心、開放、隨機對照III期臨床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究,NCT06505837)達到主要研究終點。公司計劃將于近期向監(jiān)管部門遞交該產(chǎn)品的上市許可申請。
JS001sc是公司在已上市產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液的基礎(chǔ)上開發(fā)的皮下注射制劑,為首款進入III期臨床研究階段的國產(chǎn)抗PD-1單抗皮下制劑,有望給患者帶來用藥的便捷性。截至公告披露日,一項對比JS001sc和特瑞普利單抗注射液聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的多中心、開放、隨機對照III期臨床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究)已達到主要研究終點。
標(biāo)簽: 肺癌 治療 普利 一線 注射液 君實生物